近日，泉州市超維醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的新產品——個性化基臺及螺釘，獲國家藥品監(jiān)督管理局批準的第三類醫(yī)療器械注冊證。這標志著泉州市首張、福建省第二張口腔種植定制式義齒修復行業(yè)第三類醫(yī)療器械注冊證正式落地泉州，填補了泉州地區(qū)在口腔醫(yī)療高端定制生產領域的空白。

據悉，我國醫(yī)療器械風險等級共分為三類，其中第三類醫(yī)療器械為最高風險級別的醫(yī)療器械，對其安全性、有效性必須嚴格控制。個性化基臺及螺釘的獲批，是泉州生物醫(yī)藥產業(yè)蓬勃發(fā)展的縮影。近年來，泉州市市場監(jiān)管局以營商環(huán)境優(yōu)化為抓手，大力推進龍頭引育、創(chuàng)新服務等措施，不斷為產業(yè)注入新活力。我市先后引進了腫瘤先進粒子治療設備、醫(yī)用同位素等高新技術項目，有力推動了生物醫(yī)藥產業(yè)的健康快速發(fā)展。